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    機械產品CE認證技術文件要求
    發布時間:2019-6-12 13:43:04

    CE認證技術文件必須使用歐盟官方語言之一:便于了解產品操作的必要說明;產品組裝說明;組裝在產品內其他產品的合格性聲明的復件;最后的原件制造之日或連續制造日起的至少十年內,技術文檔必須可供調用;CE認證制造商必須對組件、部件或進行研發和測試,來測定其研發和制造是否能被安全組裝和使用,相關報告和記錄收進技術文檔;技術文檔無需包含有關產品零部件的詳細信息,除非其中有內容跟驗證符合基本健康和安全要求密切相關。

     

    技術文檔一致性評估及整改十一、編寫一致性聲明(DOC)十二、認證機構頒發證書十三、產品加貼CE認證標志、產品CE認證的基本常識和要求。

     

    生產企業需要準備的工作:產品在投放市場和交付使用前,其制造商或授權代表應:1.確保產品符合附件I中列出的有關基本健康和安全要求;2.確保附錄A部分中提到的技術文件可供調用;3.提供必要的信息,如:使用說明書;4.按照條款l2中的要求,開展合理的合格性評估程序;5.按照要求編寫CE合格性聲明,并確保其隨產品一起投放市場;6.按照條款l6中的要求,加貼CE標識。

     

    CE認證標志的合格評定程序的總體要求:1.若產品不屬于附件Ⅳ中所述的類型(非危險性機械),制造商或其授權代表應通過內部檢查來進行合格性評估程序(模式A)。

     

    若產品屬于附件Ⅳ中所述的類型,并且依據條款中提到的協調標準制造,若這些協調標準包括所有相關的康健和安全要求,制造商和授權代表應進行下列程序之一。

     

    產品制造過程內部檢查進行合格性評估,參考附件VIII;b.附件Ⅸ中所述的EC型式試驗,附加·22·附件VIII第3點中所述的機械制造過程內部檢查;c.附件x中所述的全面質量保證程序。3.若產品屬于附件Ⅳ中所述類型,并未依據條款中提到的協調標準制造,或只有部分依據標準制造,或這些協調標準不包括所有相關的康健和安全要求,或所述產品的協調標準不存在,則制造商或授權代表應該進行以下程序之一。


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